BIBO過(guò)濾器的滅菌方案
過(guò)濾器的滅菌方案
隨著新冠疫情在全球范圍內(nèi)的爆發(fā)，高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、疫苗生產(chǎn)車(chē)間越來(lái)越受到全球各國(guó)的重視，目前全國(guó)各地也在緊鑼密鼓地建立新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間、P3實(shí)驗(yàn)室。
高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室由于其特殊性，一般采用負(fù)壓系統(tǒng)，其內(nèi)部排向大氣的空氣也必須經(jīng)過(guò)雙級(jí)HEPA的袋進(jìn)袋出過(guò)濾器（過(guò)濾器），以保護(hù)室外的空氣不受污染。因此過(guò)濾器為此類(lèi)微生物的富集區(qū)域，需定期對(duì)其進(jìn)行滅菌，特別在每年更換HEPA過(guò)濾器前必須先對(duì)其滅菌，滅菌合格后才能進(jìn)行更換。
過(guò)濾器的滅菌難點(diǎn)
1、目前對(duì)于的滅菌，國(guó)內(nèi)尚無(wú)較好的方法，傳統(tǒng)采用甲醛或臭氧的消毒滅菌模式，但其存在無(wú)法保證人員的職業(yè)安全健康，無(wú)法保證過(guò)濾系統(tǒng)的滅菌效果等2個(gè)難題。
2、采用VHP滅菌方式，又因?yàn)殡p級(jí)H13以上級(jí)別高效過(guò)濾器，氣流經(jīng)過(guò)過(guò)濾器后有明顯壓降，雙級(jí)高效對(duì)VHP攔截非常明顯。若 VHP 粒徑過(guò)大（比如干霧），則會(huì)被過(guò)濾器攔截；若滅菌過(guò)程出現(xiàn)冷凝，則堵塞過(guò)濾器。
因此滅菌方案需選擇：氣體 VHP（可穿透高效）、干法工藝（不會(huì)冷凝）、大循環(huán)風(fēng)量（保證穿透）方能保證 VHP 的滅菌效果及分布均勻性。
過(guò)濾器滅菌的解決方案
維科生物特別研發(fā)過(guò)濾器專(zhuān)用汽化過(guò)氧化氫滅菌器，主要針對(duì)多級(jí)的過(guò)濾器進(jìn)行滅菌。其滅菌方案具有：改造方便、不會(huì)冷凝、穿透量高、滅菌效果好、滅菌工藝可重復(fù)、便于驗(yàn)證和滅菌徹底等優(yōu)點(diǎn)。
專(zhuān)用過(guò)氧化氫滅菌器
過(guò)濾器滅菌的方案介紹
維科生物的專(zhuān)用汽化過(guò)氧化氫滅菌器。整個(gè)滅菌流程分為以下幾個(gè)步驟：
1、高效過(guò)濾器的簡(jiǎn)單改造
整套高效過(guò)濾器系統(tǒng)，需具有2個(gè)預(yù)留口，一個(gè)預(yù)留口作為過(guò)氧化氫氣體的進(jìn)氣口（循環(huán)消毒A口），一個(gè)預(yù)留口作為過(guò)氧化氫氣體的回氣口（循環(huán)消毒B口）。若條件允許，每一段艙體均帶有2個(gè)預(yù)留口
高效過(guò)濾器帶有一進(jìn)一出2個(gè)預(yù)留口
2、加裝VHP汽化過(guò)氧化氫滅菌器
V高效過(guò)濾器滅菌
3、我們將將用于效果驗(yàn)證的生物指示劑（嗜熱脂肪桿菌芽孢，含菌量：10^6）和化學(xué)指示劑分別放在一級(jí)高效過(guò)濾器前4組、一級(jí)和二級(jí)過(guò)濾器中間4組、二級(jí)過(guò)濾器后4組以及滅菌劑回路的軟管中1組，每組包含1片化學(xué)指示劑和 1 片生物指示劑。
經(jīng)過(guò) 3 小時(shí)滅菌后，可發(fā)現(xiàn)滅菌回路軟管中的化學(xué)指示劑已完全變色。降解過(guò)氧化氫后，關(guān)閉過(guò)濾器連接管路，打開(kāi)過(guò)濾器艙門(mén)，取出高效過(guò)濾器，取出所有指示劑。
觀察化學(xué)指示劑變色結(jié)果，所有化學(xué)指示劑均已完全變色。將實(shí)驗(yàn)組生物指示劑和陽(yáng)性對(duì)照分別接種至TSB培養(yǎng)。7日后觀察培養(yǎng)結(jié)果，所有實(shí)驗(yàn)組及陰性對(duì)照組培養(yǎng)基均無(wú)微生物生長(zhǎng)（呈紫色），陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)基有微生物生長(zhǎng)（呈黃色），可證明用于挑戰(zhàn)的指示劑均通過(guò)挑戰(zhàn)，滅菌合格。
維科生物的B專(zhuān)用型汽化過(guò)氧化氫滅菌器，專(zhuān)為滅菌設(shè)計(jì)，已處理過(guò)12m3、24m3等多規(guī)格的過(guò)濾器。
